拉近太平洋醫材產線與企業ERP系統的距離

立基於台灣的太平洋醫材股份有限公司急需建立一套完整「軟體確效的程序」以符合最新醫療法規，目的將生產結果數據自動整合至公司的ERP系統。透過北爾電子的工業物聯網 iX loT解決方案，在不更換現有使用的系統設備下，能即時掌握生產數據。有了如此到位的解決方案，使得出貨驗證程序在符合最新醫療法規之下，得以從一個禮拜銳減至一天完成所有確認，更加速太平洋醫材生產出貨流程與品質保證。

尋找可靠工業4.0解決方案

太平洋醫材股份有限公司是消耗性醫療器材與設備業界之翹楚，擁有多達700餘項的產品，供應全球八十多個國家和地區，已獲得無數國際認證包括ISO 13485、ISO 9001、歐盟CE Mark、美國FDA、UL及台灣GMP等。

 為了符合ISO 13485：2016最新標準，針對品質管理系統必須保存每批產品消毒滅菌流程參數的記錄，太平洋醫材資訊室負責協調品管及生產等團隊，共同找出解決方案，以確保公司出貨產品的消毒滅菌數據可以自動記錄並即時有效地整合至公司ERP系統，以便日後隨時追蹤分析。

太平洋醫材資訊室蕭鈺珮副理提及道：「過去我們合作的設備服務供應商，沒有一家能提出直接整合生產資訊到我們資材系統中，多數僅只能提供各廠商所使用的專屬格式，因此我們仍然需耗費許多時間人力來處理各系統之間的數據轉換」。

從觀念到價值的驗證

太平洋醫材在一場工業4.0的研討會上，透過北爾電子的X2 Edge Gateway 產品應用，認識了北爾電子提供的iX loT解決方案。北爾電子市場開發經理何輔仁指出：「我們精心量身打造出的系統，優勢為耗費最少系統資源、精簡設備架構、即時數據傳輸與驗證 ; 對於太平洋醫材目前現有的設備與資訊系統完全相容，無須調整作業流程或設備」，蕭副理補充：「我們對北爾電子的網路服務介面印象特別深刻，這個介面工具使我們的製造、品管團隊得以在滅菌完成後即時地得知滅菌成效」。過去光是單一鍋次數據的收集傳輸就需要將近三十分鐘，而若要收齊產線所有鍋次數據，則需要耗費數天的時間去彙整，且配合後續生產檢驗的程序，將近需要一週時間才能完全確認。有了嶄新又到位的北爾電子 iX loT解決方案後，只消不到一天的時間，就能確認此批貨是否符合出貨條件。

蕭副理繼續說道：「這項解決方案不但符合最新版ISO 13485：2016的要求，還改善了我們的工作流程，縮短了檢驗時間，甚至提升了我們的生產效率，這一切來得讓我們所有人都驚喜又雀躍呢！」

對好服務的承諾

北爾電子團隊在落實系統的期間，不但與太平洋醫材的IT部門一起共事，還協助處理跨部門的溝通，以確保解決方案得到徹底的執行。蕭副理說：「除了這項強大的iX軟體解決方案，北爾電子還致力與不同的部門溝通，讓專案能進展得無比順暢。我們非常滿意這樣高承諾的服務。」

何經理對整個系統很有信心，他說：「自從當初的第一個專案導入開始，太平洋醫材已經邀請我們的團隊持續透過北爾電子的解決方案，為他們規劃更多不同生產流程資訊透明化。」蕭副理也同樣滿意雙方的合作，她說道：「當我們找到如此完善的解決方案時，我們相當地開心與滿意！北爾電子的系統不僅能高效處理數據，也有助於生產系統的維護，提昇我們整體效率。我們很高興擁有這套解決方案，所以我們正積極擴展我們與北爾電子的合作，同時也很樂意將他們推薦給正在尋找數據確效驗證解決方案而感到頭痛的公司。」